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医疗器材网上售药网站设计解读_医疗器材网上售药网站设计指南(2024年12月精选)

内容来源：东为网络所属栏目：新闻更新日期：2024-11-30

医疗器材网上售药网站设计

医疗器械RA必备三大工具 𐟌Ÿ 官方监管网站每个医疗器械RA（Regulatory Affairs）从业人员的必备工具之一就是官方监管网站。通过这些网站，可以获取各国最新的法规、政策更新和产品分类信息。在中国，最具代表性的网站是国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE），网址是：[]()。在CMDE上，RA人员可以查询到最新的医疗器械分类目录，了解产品所属的风险等级，确定所需的注册流程和要求。此外，CMDE还会定期发布针对行业共性问题的审评意见或解答，这对于准备产品注册材料具有很强的指导作用。更重要的是，CMDE还公开了一些医疗器械产品的审评报告，通过这些公开的报告，RA人员可以参考已批准产品的注册资料和审评标准，帮助企业在编写注册申请材料时更具针对性，减少不必要的返工。 𐟓œ 医疗器械行业标准每个国家和地区对医疗器械的监管都有特定的行业标准，这些标准为产品的设计、制造、测试和合规性提供了具体的技术依据。对于RA人员来说，了解和掌握这些标准至关重要。例如，国际标准化组织（ISO）的ISO 13485是全球范围内公认的医疗器械质量管理体系标准，企业需要确保其产品生产过程符合这一标准。此外，还有一些特定产品类别的标准，如灭菌产品的ISO 11135和ISO 11137，这些标准详细规定了产品的技术要求和测试方法。RA人员需要熟悉这些标准，并确保产品符合相关要求，以便顺利通过注册审查。 𐟓š 医疗器械文献医疗器械文献也是RA人员的重要资源库，包括学术论文、行业报告、市场调研数据、临床研究结果等。这些文献不仅能帮助RA人员了解行业最新技术动态和趋势，还能为注册申请材料中的产品性能、临床试验设计等提供科学依据。例如，在准备临床评价报告（CER）时，RA人员需要参考大量的文献数据来证明产品的安全性和有效性，特别是在进行类似产品的对比分析时。通过查阅文献，RA人员可以借鉴他人研究的结论，避免重复性实验，并提升申请材料的科学性和说服力。同时，文献资料还能帮助企业更好地应对各国不同的法规要求，找到符合本地市场需求的最佳注册策略。

单体和连锁药店如何入驻某团大药房？嘿，药店老板们！是不是在琢磨如何把你的单体药店或者连锁药店入驻到某团大药房呢？别急，咱们一步一步来。入驻条件 𐟓‹ 首先，咱们得搞清楚需要哪些证件和资质。根据某团的要求，以下是必须的几样东西：营业执照：这个是必须的，没得说。卫生许可证：确保你的药店符合卫生标准。医疗器械经营许可证：如果你卖医疗器械的话，这个也得有。互联网药品信息经营许可证：这个主要是针对网上售药的。入驻流程 𐟚€ 好了，证件齐全了之后，接下来就是入驻流程了：登录某团商家平台：先注册一个账号，登录进去。申请入驻：在商家平台上提交入驻申请，填写你的店铺信息。材料审查：某团会对你提交的材料进行审查，通过后会给你进一步的指导。签订合作协议：审查通过后，签订合作协议，确认费用和商品规范等。上架商品：完成合作协议后，你可以根据要求上传商品信息和价格。店铺上线：审查通过并完成商品上架后，你的店铺就会在某团大药房平台上正式上线啦！小贴士 𐟒እ䚥‡†备点资料：虽然流程看起来不复杂，但资料准备得越充分越好。保持沟通：遇到问题及时和某团客服沟通，他们会很乐意帮你解决问题的。定期更新商品信息：保持你的商品信息最新，这样用户才能找到最新的药品信息。希望这些信息对你有帮助！祝你顺利入驻某团大药房，生意兴隆哦！𐟎‰

「广州开发区播报」【广州首个！就在黄埔！】近日，广州市首个 “24小时食品药械智慧便民点” 在黄埔区政务服务中心亮相。便民点由两台占地仅一平方米的自助售货机组成，不仅提供零食、饮料，还售卖药品和医疗器械，吸引了不少办事群众的关注和尝试。一起去瞧瞧新鲜>>网页链接

卖配好的眼镜需要什么手续大家好！最近有不少朋友问我，想在网上卖药品、美瞳、医疗器械，但不知道需要哪些资质。今天我就来给大家详细讲解一下，特别是互联网药品信息服务资格证书的办理流程。首先，咱们得搞清楚，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两种。无论你是想在小程序、有赞上卖药，还是在拼夕夕、京冬、没团等平台上架微信小程序，甚至自建平台售药，这个证书都是必须的。没有这个证书，你的店铺是没法正常运营的。申请步骤一：提交材料首先，你需要去你所在省、自治区、直辖市的药品监督管理部门网站注册一个账号，然后提交材料申请。具体要提交哪些材料呢？别急，咱们一步步来。营业执照要求 𐟓„ 你的营业执照副本原件扫描件。注意，注册资本要在100万以上。经营范围里要有“互联网药品信息服务”、“药品经营”、“医疗器械经营”这几项。公司股东不能有外资，法人必须是大陆人士。专业人员要求 𐟑颀⚕️𐟑袀⚕️ 法人身份证原件扫描件（正反面），还要提供电话、邮箱、公司座机。至少需要3名专业人员：1名计算机专业人员和2名医药学专业人员。计算机专业人员的身份证和毕业证扫描件，医药学专业人员的身份证和毕业证扫描件、电话、邮箱。网站域名 𐟌 域名要做好ICP备案。提供域名证书。网站内容必须与药品相关。域名证书扫描件。合同相关 𐟓‘ 提供服务器租赁合同。提供注册地址的租赁合同。购买设备的发票。其他模板材料。办理过程中常见问题 𐟤” 很多朋友在申请过程中会遇到各种问题，比如材料不齐全、格式不对等等。如果遇到这种情况，可以随时咨询我，我会尽力帮你解答。小贴士 𐟒ኦ前准备好所有材料，避免临时找不到东西。可以多咨询几家药品监督管理部门，看看具体要求有没有差异。办理成功后，记得及时更新材料和证书，确保你的店铺合法合规运营。希望这篇攻略能帮到大家！如果还有什么不明白的地方，欢迎在评论区留言，我会尽量帮大家解答。祝大家生意兴隆！𐟎‰

网上卖成人用品，二类器械备案必知事项成人用品主要分为体内和体外两部分。对于体外用品，如QQ内衣等，只需注册公司和个体户，办理营业执照即可。但如果想销售体内接触的用品，如玩具等，必须办理二类医疗许可，因此只能注册公司营业执照。有些人可能会问，某些线上平台如某团、某音等是否只需营业执照。但要知道，能否经营并非平台说了算，而是由工商局决定。平台可能不要求上传材料，但工商局会严格检查资质，一旦发现资质不全，可能会立即吊销营业执照。因此，务必按照相关规定办理资质，合法合规经营。关于情趣用品的营业范围填写，可以包括：卫生用品、成人用品、成人用品体验、成人用品情趣销售（不含药品和医疗器械）、硅胶用具体验销售、养生保健服务（非医疗）、成人用品销售等。需要注意的是，不同地区的工商管理部门对政策解读和开放程度不同，因此上述经营范围并非所有地方都能填写。最后，祝大家顺利办理二类经营备案许可证，合法合规经营。

谁要办理 1、从事医疗器械网络销售的企业； 2、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者从事医疗器械网络销售的企业。办理条件 1、医疗器械网络交易服务第一方平台提供者，是在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则，交易摄合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。 2、已经依法取得《互联网药品信息服务资格证书》。系统要求 1、具有入驻平台企业、购货方、医疗器械的合法性、有效性审核控制功能； 2、具有网上订购，支付结算，订单流转，交易状态查询、评价投诉、退换产品等交易管理功能； 3、具有医疗器械记录浏览查询和产品追溯功能，产品追溯功能应当与当地医疗器械经营环节产品追溯系统实现数据对接； 4、具有销售票据或退换货票据生成、打印及销售记录保存功能； 5、具有质量公告和相关信息发布管理功能； 6、同时开展医疗器械网络批发和零售业务的第三方平台，网站或者网络客户端应用程序是否区分批发登录端口与零售登录端口； 7、入驻平台企业产品展示页面，是否标示销售企业全称、所属省份及详细地址。 #互联网药品信息##医疗器械第三方平台备案##互联网药品##第三方平台备案#

医学生必备：12个科研神器网站推荐医学生们，写不出SCI论文不是因为你们不够优秀，而是因为没有找到合适的工具和方法。今天我给大家整理了12个科研网站，亲测好用，赶紧收藏吧！ BMJ Learning 𐟓š BMJ Learning是一个由BMJ集团提供的在线学习平台，专门为医生和其他医疗专业人士设计。这里有大量的临床相关领域的专家撰写的文章和资料，适合进行专业深化学习。 PubMed 𐟔 PubMed是一个免费的搜索引擎，专门提供生物医学方面的论文搜索。其数据库来源为MEDLINE，覆盖了广泛的医学及相关领域。 Embase 𐟓‚ Embase是由Elsevier提供的综合医学信息检索平台，包含来源于多门期刊的生物医学记录，覆盖各种疾病、药物和医疗器械信息。 ClinicalKey 𐟔슨🙤𙟦˜sevier的产品，提供了一个临床决策支持工具，能帮助用户快速获取准确的循证医学知识。 Ovid 𐟌 Ovid MEDLINE Database Platform是一个十分受欢迎的医学信息平台，提供各项高质量的医学信息服务。 UpToDate 𐟓… UpToDate临床顾问数据库覆盖了多门临床专科，提供诊疗全流程的绝大多数疾病及其相关问题的循证医学数据库。 Wiley Online Library 𐟓š Wiley Online Library是一个提供科学、技术、医学和学术研究的在线多学科资源平台，覆盖生命科学、健康科学等多项领域。 Cochrane Library 𐟓š Cochrane Library是一个汇集了高质量医学研究报告的数据库，以其系统评价和临床试验闻名。 Karger医学电子期刊 𐟓– Karger医学电子期刊由瑞士Karger出版社出版，涵盖了所有生物医学领域，包括传统医学以及最新的医学热门课题。 BMJ Best Practice 𐟒‰ BMJ Best Practice是一个循证医学数据库，以14种语言提供服务，提供个体疾病的诊断、预防等内容。中华医学期刊全文数据库 𐟓𖊤𘭥Ž医学期刊全文数据库收录了从心血管到呼吸系统、从儿科到老年病学等不少权威期刊的文献资料。中国生物医学文献服务系统 𐟌 中国生物医学文献服务系统是目前国内具有权威性、综合性的生物医学文献数据库。这些网站不仅能帮助你找到最新的科研动态，还能提升你的专业知识和技能。赶紧利用起来吧！

【劣质美瞳或导致视力下降，买美瞳要选“三明治”设计】据央视新闻报道，医生介绍，市场上销售的劣质美瞳，经常鼓吹只需要十几块钱一副，看上去价格便宜，但往往偷工减料，对眼睛伤害极大。医生还提醒，买美瞳要选“三明治”设计，两层是透明的镜片，彩片夹在中间，这种设计能够保证美瞳的两边是光滑的，不会伤害角膜。据经济参考报报道，“美瞳”本是强生公司专为亚洲市场设计的具有美容效果的隐形眼镜系列品牌，属于专用注册商标，后来被广泛代指彩色隐形眼镜整个品类。由于直接接触眼角膜，彩色隐形眼镜被我国列入第三类医疗器械管理，卖家必须持有营业执照和医疗器械经营许可证才能合法经营。如果在电商平台上销售，还需要互联网药品信息服务资格证书。当前美瞳市场正处于爆发期，数据显示，约有3.3万余家企业从事美瞳领域业务，其中销售型企业占比达到95%，根据电商平台发布的相关数据，相比口红20%的复购率，美瞳的复购率高达30%至50%。

一、ICP/EDI申请遇到驳回或者不予受理的常见情形分析 1、注册资本没有达到100万； 2、经营范围没有“增值电信业务”或者“第二类增值电信业务”； 3、业务内容涉及新闻、出版、教育、医疗保健、药品、医疗器械、互联网文化等需前置审批或专项审批的服务项目的业务），却提供不了前置审批文件； 4、营业执照经营范围或者业务被查到涉及游戏、金融、贷款、婚恋社交、物流/货运、区k链等敏感行业； 5、网站内容与实际经营业务不符合； 6、依托APP、小程序、H5等去申请，而不是PC端； 7、提供不真实材料等；二、ICP/EDI申请解决方案基于上述常见退回的情形和实际申请经验，要针对具体驳回原因找到解决方案，大多数退回原因是网站与实际业务，实际经营范围不一致，只要解决这个问题规避掉前面说的退回的情形，重新提交申请即可。

今天来给大家详细说说医疗器械网络交易服务第三方平台备案需要准备的材料和办理流程呀，有需要的赶紧码住哦𐟘˜~ 𐟌Ÿ【办理材料】𐟌Ÿ 1️⃣ 营业执照𐟓„； 2️⃣ 法定代表人或者主要负责人身份证明、学历简介𐟓„； 3️⃣ 医疗器械质量安全管理人身份证明，从业资格证明（即学历证书）𐟓„； 4️⃣ 组织机构与部门设置说明𐟓„； 5️⃣ 办公场所地理位置图、房屋产权证明文件𐟗𚯸𐟓„； 6️⃣ 《增值电信业务经营许可证》原件及复印件𐟓„； 7️⃣ 《非经营性互联网信息服务备案说明》𐟓„； 8️⃣ 《互联网药品信息服务资格证书》原件及复印件（药品信息服务）𐟒Š𐟓„； 9️⃣ 医疗器械网络交易服务质量管理制度目录𐟓„； 10️⃣ 网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明𐟒𛰟“„； 11️⃣ 医疗器械网络交易服务第三方平台备案表𐟓„； 12️⃣ 其他相关证明材料𐟓„。 ✨【办理流程】✨ 1️⃣ 提交申请：将准备好的申请材料（参考上文 “三、【办理材料】”），提交至所在地省级食品药品监督管理部门哦𐟙Œ。申请材料需确保真实、完整、合规，不然可会影响备案进度哒𐟘㾰Ÿ“„ 2️⃣ 材料审核：监管部门会对提交的材料进行审核呢𐟤”，要是有材料缺失或者不符合要求的情况，监管部门将通知平台补充完善哦𐟓ƒ𐟓𑣀‚ 3️⃣ 现场核查：在必要的时候呀，监管部门会对第三方平台的经营场所、仓储设施等进行现场核查呢𐟏⯼Œ这是为了确保平台具备相应的经营条件和安全保障措施呀𐟛᯸~ 4️⃣ 备案凭证颁发：经审核和现场核查合格后呀，监管部门就会颁发医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证啦𐟎‰，是不是超期待的呢𐟘œ~ #医疗器械网络销售第三方平台备案# #医疗器械备案流程# #医疗器械网络销售备案#

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